1.采购条件

无锡康平医疗门诊部（略）年第一批医疗试剂采购项目（采购项目标段编号： 见附件1 ）资金已落实，项目已具备采购条件，无锡康平医疗门诊部（以下简称“采购人”）委（略）监理（略）公司（以下简称“招标代理机构”），采用公开竞争性谈判方式邀请符合资格条件的投标人前来投标。

2. 项目概况与采购范围
2.1项目概况：见附件1
2.1.1项目地址：无锡市滨湖区胡扬路2号
2.2采购范围：见附件1（日立生化仪试剂、碳（略）试剂、希森美康血尿试剂等）

3. 应答人资格要求
本次采购要求应答人须为中华人民共和国境内依法注册的法人或其他组织，须具备相应货物的制造能力，并在人员、设备、资金等方面具有保障如期交货等承担采购项目的能力。除特别注明外，这些资格、资质、业绩均系应答人本企业所拥有的权利权益。
3.1 通用资格要求：
(1)投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内；
(2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完（略）的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。
（3）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标包或者未划（略）标包的同一采购项目应答。
（4）若应答人为制造商，必须具有生产应答产品所需工序的工艺文件、作业指导书，且能保证产品生产的需要。各个工序按工艺文件执行，并具有可追溯性。
（5）必须具有生产应答产品所需的出厂检测能力，包括试验场地、试验设备和试验人员。
（6）本采购活动不接受贴牌代工的应答以及其他任何（略）包行为的应答。
（7（略）公司供应商不良行为处理管理细则》规定，未存在因不良行为导致本批次暂停、取消或永久取消应答资格的。
（8（略）《关于供应商不良行为处理情况的通（略）《关于供应商不良行为处理的通报/公告》中正在接受暂停中标资格、取消中标资格的制造商或外购外协供应商或代理（集成服务）原厂商的相应处理范围内的产品。
（9）已知晓最高人民检察院《关于在招标投标活动中全面开展行贿犯罪档案查询的通知》（高检会[（略）]3号）的要求，请应答人自行（略）查询确认、并承诺，单位、单位法定代表人、拟委任的项目负责人（如采购文件要求委任项目负责人），在本次应答截止日前三年时间内，均未有行贿犯罪行为。
应答人（略）文件中提供在国家企业信用信息公示（略）（***代表人及严重违法失信记录的查询结果（查询日期应在应答截止日前（略）天内（略）站自动生成的PDF文件）。（（略））根据《企业信息公示暂行条例》，应答人不得被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示（略）中列入“经营异常名录”或者“严重违法失信企业名单”。
（（略））根据国家发改委等部委联合印发的《印发<关于对电力行业严重违法失信市场主体及其有关人员实施联合惩戒的合作备忘录>的通知》（发改运行〔（略）〕（略）主管部门认定存在严重违法失信行为并纳入电力行业“黑名单”。
（（略））违反“重法纪、讲诚（略）生效的判决书中被认定在采购人采购活动中存在行贿行为情节严重的，该应答人参与本项目的应答将被否决。
3.2应答人及其应答产品须满足相应采购货物的资质业绩要求，各类货物专门具体资质业绩要求事项及其数据、状态见附件一“资质业绩要求及货物需求”。
3.3本次采购不接受联合体应答。
3.4关于产品代理、经销
3.4.1第1、3、6标段可接受代理商、制造商应答，不接受经销商应答。
3.4.2 第2、4、5标段可接受代理商、制造商、经销商应答。
3.4.3一个制造商对同一产品仅能委托一个代理商参加应答。
3.4.4代理商应答需要有原厂商的授权。
3.5各应答人均可就本次采购的部（略）或全部标包应答，标包内所有物资需全部响应并同时全部符合每项物资资质、业绩要求，否则将否决其投标。

4. 采购文件的获取
4.1凡欲参加本次竞争性谈判采购的供应商，请于（略）年8月（略）日-（略）年8月（略）日（法定假日除外）8（略）-（略）监理（略）公司（江苏省无锡市惠山区西昌路（略）号）1号楼（略）室获取竞争性谈判文件（（略）时须携带（略）表，详见附件内容），并于（略）年8月（略）日（略）时前缴纳竞价保证金，逾期视为自动放弃投标资格。
投标保证金缴纳账号：  
开户银行： 工商银行（略）
户   名：（略）监理（略）公司
银行账号（略）
联行号（略）
4.2  采购文件不收取费用。

5. 应答截止时间、应答文件递交地点
5.1应答文件递交截止时间(首轮时间)（略）年8月（略）日 （略） （北京时间）。应答文件递交（提交）的截止时间同应答截止时间。
应答文件递交地址：（略）8-（略）号。
5.2应答文件递交截止时间之后送达或者未送达指定地点的纸质应答文件及其电子版U盘，采购人不予受理。不接受邮寄方式提交应答文件及应答文件的修改文件。

6.应答时间及地点
应答时间: （略）年 8月（略）日（略） （北京时间）。
应答地址：（略）8-（略）号。

7.联系方式
招标代理机构（略）监理（略）公司
地    址：江苏省无锡市惠山区西昌路（略）号；联系电话（略），（略）。

（略）年8月（略）日